HL7 FHIR対応の電子カルテで診療所は何が変わるか|電子カルテ情報共有サービス・標準仕様との関係と、院長がベンダーに確かめる6項目

HL7 FHIR(エイチエルセブン ファイア)は、医療情報をシステム間でやり取りするためのデータの決まり(標準規格)です。国際的な標準化団体のHL7 Internationalが作っていて、FHIRは「Fast Healthcare Interoperability Resources」の略です。

電子カルテの説明会や見積もりで「FHIR対応」という言葉を聞くことが増えました。院長や事務長がFHIRのデータを直接触る場面は、ほとんどありません。それでも、電子カルテ情報共有サービスで紹介状を送ったり、他院の検査値を見たりする仕組みは、FHIRを前提に作られています。電子カルテを選ぶときに確かめておくことがあります。

この記事は、電子カルテの導入や更新を考えている診療所の院長・事務長に向けたものです。厚生労働省の通知と技術解説書をもとに、次の3点を整理します。

  • FHIRが国の仕組みのどこで使われているか
  • 診療所の現場で何が変わるか
  • ベンダーに何を確かめるか

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目次
  1. HL7 FHIRは「中身の書き方」をそろえる決まり
  2. 国の仕組みでFHIRが使われている場所
    1. 厚生労働省標準規格になっている4つの記述仕様
    2. 電子カルテ情報共有サービスはFHIRでデータを受け取る
    3. 電子カルテの標準仕様と認証制度
  3. 診療所の現場で変わること
  4. 電子カルテを選ぶときにベンダーへ確かめる6項目
  5. よくある質問
    1. FHIRに対応していない電子カルテでは、電子カルテ情報共有サービスを使えませんか
    2. 院内でFHIRの知識を持つ人を置く必要はありますか
    3. SS-MIX2とFHIRは何が違いますか
  6. まとめ
  7. 参考

HL7 FHIRは「中身の書き方」をそろえる決まり

医療機関どうしで情報をやり取りするとき、システムごとに項目名やデータの並びが違うと、受け取った側で読み替えが要ります。FHIRは、傷病名・検査結果・アレルギー・処方といった情報を「リソース」という単位に分けて、項目の名前と形をそろえる決まりです。

厚生労働省の「電子カルテ情報共有サービスの導入に関するシステムベンダ向け技術解説書(案)」は、FHIRの特徴を次のように説明しています。

  • 文書の目次の構成、そのパーツに当たるリソースの種類、細かいデータの形、標準マスタの使い方などを決めることで、電子カルテの情報を標準化する
  • リソースの組み合わせや結び付きを決めておけば、診療情報提供書や退院時サマリーのような型にはめにくい文書も細かく表せる

たとえば、技術解説書は「6情報」と FHIR リソースの対応を次のように示しています。

情報 FHIRのリソース
傷病名 Condition
感染症 Observation
薬剤アレルギー等・その他アレルギー等 AllergyIntolerance
検査 Observation(検体の情報は Specimen)
処方 MedicationRequest

院長が覚える必要はありません。「どの電子カルテから出しても、傷病名は傷病名の決まった形で出てくる」状態を作るのがFHIRだ、と捉えておけば十分です。

国の仕組みでFHIRが使われている場所

厚生労働省標準規格になっている4つの記述仕様

厚生労働省は、令和4年3月24日の通知で、次の4つを「保健医療情報分野の標準規格(厚生労働省標準規格)」に加えました。

番号 規格
HS036 処方情報 HL7 FHIR 記述仕様
HS037 健康診断結果報告書 HL7 FHIR 記述仕様
HS038 診療情報提供書 HL7 FHIR 記述仕様
HS039 退院時サマリー HL7 FHIR 記述仕様

規格の中身は、医療情報標準化推進協議会(HELICS協議会)のサイトで公開されています。

電子カルテ情報共有サービスはFHIRでデータを受け取る

電子カルテ情報共有サービスで共有する「3文書6情報」は、FHIRの形で登録します。技術解説書は、医療機関がサービスで扱う医療情報を、指定されたFHIR記述仕様・実装ガイドに沿ったデータモデルで出力し、JSON形式で作る必要がある、としています。3文書は上の厚生労働省標準規格、6情報は電子カルテ情報共有サービスのFHIR実装ガイド(JP-CLINS)に沿います。

3文書6情報の中身と、診療所が登録する情報の判断は3文書6情報で共有されるもので扱っています。

電子カルテの標準仕様と認証制度

2026年3月に公表された「医科診療所向け電子カルテ及びレセプトコンピュータ標準仕様書(基本要件)1.0版」は、オンライン資格確認等システム・電子処方箋管理サービス・電子カルテ情報共有サービスとの接続機能を必須の要件にしています。2026年11月に申請受付が始まった認証制度でも、電子カルテ情報共有サービスとの接続機能が審査されます。

ただし、標準仕様と認証制度には経過措置があります。電子カルテと共有サービス(電子処方箋管理サービスも同じ)の間でクラウド間の連携が実現したと公表された日から6か月が過ぎるまでは、この接続は「推奨項目」として扱われ、未対応でも不適合になりません。認証を受けた製品でも、いまの時点で共有サービスに3文書6情報を出せるとは限らない、ということです。いつ対応するかは、製品ごとに確かめます。標準仕様と認証制度の全体は電子カルテの標準仕様(基本要件)と認証制度に、国が開発する標準型電子カルテとの違いは標準型電子カルテとはにまとめています。

診療所の現場で変わること

FHIRに対応した電子カルテが電子カルテ情報共有サービスにつながると、診療所の仕事は次のように変わります。

場面 これまで 共有サービスにつながった後
紹介状を出す 印刷して封筒に入れ、患者に持たせるか郵送 紹介先を指定して電子で送る。送る前に患者の口頭の同意が要る
紹介状を受け取る 紙をスキャンして電子カルテに取り込む 電子で受け取り、患者の来院前に読める
初診の患者の既往を知る 問診票と患者の記憶に頼る 患者が同意すれば、他院が登録した傷病名・アレルギー・検査値を見られる
健診結果 紙の結果票を見せてもらう 登録された健診結果を見られる

一方で、FHIRに対応したからといって、院内の入力の仕方がそのままでよいとは限りません。技術解説書は、FHIRへ変換するアプリケーションの役割を、電子カルテから出した情報をFHIRの形式に変え、標準マスタのコードに当てはめ、登録時の検証をすることだと説明しています。病名をマスターから選ばずに手入力していたり、院内だけの略称を使っていたりすると、他院から見て意味の通る形で出せるかどうかは、製品の作りによって変わります。

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紹介状のやり取りを電子にする

紹介先も電子カルテ情報共有サービスにつながっていれば、診療情報提供書を電子でやり取りできます。導入までの手順をまとめた資料です。

電子カルテ情報共有サービス導入ガイドブックを見る

電子カルテを選ぶときにベンダーへ確かめる6項目

「FHIR対応です」という答えだけでは、どこまで対応しているかが分かりません。次の項目を具体的に聞きます。

  • [ ] 電子カルテ情報共有サービスに、3文書6情報のどれを登録・取得できるか。未対応のものはいつ対応するか
  • [ ] 紹介状(診療情報提供書)を電子で送る・受け取る機能はあるか。受け取った紹介状はカルテのどこに取り込まれるか
  • [ ] 傷病名は標準病名マスターから選ぶ作りか。手入力した病名は、共有サービスに出すときにどう扱われるか
  • [ ] 外注検査の結果を取り込み、共有サービスの検査項目として登録できるか
  • [ ] 他の電子カルテへ乗り換えるとき、どのデータをどの形式で出せるか(標準仕様の認証制度では、データ移行に必要な事項の開示が審査項目に入っている)
  • [ ] 標準仕様(基本要件)の認証を申請する予定はあるか

このうち乗り換え時のデータの形式は、標準仕様でも整備の途中です。1.0版は、オンプレミス型からクラウドネイティブ型へ移るときの「共通データ移行レイアウト例」を参考として示し、必須の要件は次の版以降で定めるとしています。いま契約する製品が、解約時にどの形式でデータを出すのかは、契約書か仕様書で確かめておきます。

よくある質問

FHIRに対応していない電子カルテでは、電子カルテ情報共有サービスを使えませんか

共有サービスには、3文書6情報をFHIRの形で登録します。電子カルテが直接FHIRで出力しなくても、変換用のアプリケーションを組み合わせてつなぐ構成もあります。どの構成でつなぐのか、費用はいくらかを、使っている電子カルテのベンダーに確かめてください。

院内でFHIRの知識を持つ人を置く必要はありますか

必要ありません。FHIRへの変換や送受信の仕組みは、電子カルテのベンダーが用意するものです。院内で決めておくのは、どの情報を誰が登録し、患者に見せるかという運用の側です。

SS-MIX2とFHIRは何が違いますか

どちらも厚生労働省標準規格です。SS-MIX2(HS026)は、医療機関の中で診療データを標準的な形で保存しておくための仕様です。FHIRは、システム間で情報をやり取りするためのデータの決まりです。電子カルテ情報共有サービスで使うのはFHIRです。

まとめ

  • HL7 FHIRは、医療情報をシステム間でやり取りするときの項目名と形をそろえるデータの決まり
  • 処方情報・健康診断結果報告書・診療情報提供書・退院時サマリーのFHIR記述仕様(HS036〜HS039)は、令和4年3月に厚生労働省標準規格になった
  • 電子カルテ情報共有サービスは3文書6情報をFHIRの形で受け取る。電子カルテの標準仕様と認証制度も共有サービスとの接続を要件にしているが、クラウド間連携の実現後6か月までは推奨扱いの経過措置がある
  • 現場では、紹介状の電子送受信、他院の傷病名・アレルギー・検査値の閲覧ができるようになる
  • 「FHIR対応」の一言で済ませず、共有サービスで扱える情報、病名のマスター、外注検査の取り込み、乗り換え時のデータ形式をベンダーに確かめる

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参考

クラウド型電子カルテCLIUSの画面

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